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Newsletter Pharma, Healthcare and Life Sciences | Entrata in vigore delle nuove norme UE sulle sperimentazioni cliniche
Con l’entrata in vigore, in data 31 gennaio 2022, del Regolamento (UE) n. 536/2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la precedente direttiva 2001/20/CE, saranno armonizzate in tutta Europa la valutazione e la supervisione delle sperimentazioni cliniche tramite il sistema informativo per le sperimentazioni cliniche (Clinical Trials Information System - CTIS) gestito dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA).
I nostri professionisti hanno preso in analisi le norme UE sulle sperimentazioni cliniche.